Споровете около продуктите за здраве, наречени "пептиди", набират популярност, тъй като се рекламират от влиятелни личности като министъра на здравеопазването и социалните услуги Робърт Ф. Кенеди-младши. Макар че някои пептиди — включително лекарства като Ozempic — са били строго тествани и одобрени от Агенцията по храните и лекарствата (FDA), много пептиди остават нетествани и нерегулирани. Тези нетествани пептиди често са достъпни онлайн и всеки може да ги закупи от производители, подлежащи на слаб надзор. Според учените в момента съществува сив пазар за тези продукти, оценяван на няколко милиарда долара, на който много пептиди се продават без производствени процеси, безопасни за човека, или без тестове върху хора, които да докажат тяхната ефективност.
Снимка: Envato
Наскоро консултативен съвет на FDA гласува за разширяване на достъпа на потребителите до няколко пептида, като заяви, че продуктите, предлагани на пазара за проблеми със съня, заздравяване на рани, когнитивни разстройства и други – трябва да бъдат достъпни чрез аптеки за изготвяне на лекарства по рецепта. Тези аптеки, които предлагат персонализирани лекарства, са обект на по-малко надзор в сравнение с традиционните аптеки и могат да разпространяват лекарства, които не са одобрени от FDA. Противниците на решението на консултативния съвет твърдят, че тези пептиди не са преминали през строги клинични изпитвания и могат да представляват риск за потребителите, пише "Live Science".
Още: Как изглежда универсалната красота според експертите
Какво означава тогава решението на този консултативен съвет за регулирането на пептидите и как би могло да се отрази на потребителите? И в крайна сметка, безопасни ли са пептидите? Ето какво трябва да знаете.
Какво представляват пептидите?
Снимка: Envato
В общи линии пептидите са къси вериги от аминокиселини – същите градивни елементи, от които се състоят протеините. Пептидите са по-малки от протеините, а структурите им са по-малко сложни. Произвежданите от организма пептиди могат да действат като посланици в цялото тяло, като казват на клетките какво да правят. Някои се считат за хормони, а други – не. Известни са около 7000 пептида, които помагат на органите да комуникират помежду си и да направляват различни телесни функции и поведения, включително контрола на кръвната захар и настроението. Примери за това са инсулинът, окситоцинът, вазопресинът и ендорфините.
Още: Как изглежда универсалната красота според експертите
Първият синтетично произведен пептид беше инсулинът, който обикновено се произвежда от панкреаса, за да регулира нивата на кръвната захар, но липсва при хората с диабет. Напоследък пептидите, наречени GLP-1 агонисти — класът лекарства, в който влизат Ozempic и Wegovy — станаха изключително популярни. Хормонът GLP-1, който се изразява естествено в червата, действа отчасти като сигнализира на мозъка, че сте се нахранили достатъчно.
Снимка: Envato
Докато тези пептиди обикновено са лекарства за инжектиране, други се приемат перорално или се вдишват чрез назални спрейове. Пептидите, предназначени за лечение или профилактика на заболявания, или за въздействие върху структурата или функциите на организма, се считат по закон за лекарства и трябва да бъдат регулирани и одобрени от FDA по отношение на безопасността и ефективността им. (Това обаче невинаги се случва, както ще обясним в следващия раздел.)
Още: Защо японските жени винаги имат копринена и гъста коса? Номерът започва преди измиване
Пептидите, извлечени от растения или храни, като например колагеновите пептиди, се считат за хранителни добавки. Хранителните добавки се регулират по-малко строго в сравнение с лекарствата, което води до по-голяма вариативност в тяхната ефикасност и чистота в сравнение с одобрените лекарства.
Кои приложения на пептидите са подкрепени от научни доказателства (и кои не са)
Снимка: Envato
Пептиди като инсулин и GLP-1 агонистите са обект на задълбочени проучвания в продължение на години чрез строги клинични изпитвания, за да се определи дали са безопасни и ефективни за употреба при хора и за лечение на конкретни заболявания. Това е необходимото условие за получаване на одобрение от FDA. FDA е одобрила употребата на около 100 пептида за терапевтична употреба при конкретни състояния, като диабет и множествена склероза.
Въпреки това, има и пептиди, които са придобили популярност за общо благосъстояние и дори за "биохакинг" – форма на самоекспериментиране с цел оптимизиране на физическата и умствената работоспособност. Тези неодобрени пептиди се продават онлайн, често с етикет "само за изследователски цели". Етикетът служи като вратичка за законно заобикаляне на регулаторния надзор, който обикновено се прилага към одобрените лекарства. Въпреки това, FDA е предприела мерки срещу компании, които изрично рекламират и продават тези продукти за употреба от хора, въпреки етикета "само за научни изследвания".
"Само няколко пептида са действително одобрени от FDA, което означава, че са безопасни и ефективни при определени заболявания", заяви д-р Джонатан Лонг, изследовател в областта на пептидите и доцент по патология в Станфордския университет, в имейл до "Live Science". "Много други пептиди все още не са одобрени от FDA и трябва да се считат за експериментални."
Как се променя регулирането на пептидите в САЩ?
Снимка: Envato
През юли консултативен съвет на FDA обсъди седем неодобрени пептида и гласува да препоръча по-широк достъп до шест от тях. Продуктите се предлагат на пазара за безброй приложения, включително ускоряване на възстановяването на мускулите, лечение на увреждания на червата, облекчаване на възпаления, подобряване на метаболизма, подобряване на когнитивните функции и удължаване на дълголетието.
Още: Жълтеникави или снежнобели? Истината за цвета на зъбите, която стоматолозите рядко споделят
Експертната група препоръча тези пептиди да бъдат разрешени за приготвяне и разпространение от аптеки, специализирани в приготвянето на лекарствени смеси. Това е препоръка, а не задължително решение, което означава, че FDA вече може да реши дали да приеме предложението на групата. FDA трябва да приключи официалната процедура по приемане на правила, преди промяната в политиката да влезе в сила.
Снимка: Envato
Според д-р Катрин Свенсон, друг изследовател в областта на пептидите и доцент по патология в Станфордския университет, тази стъпка би могла да представлява обрат в регулирането на пептидите в САЩ. FDA наложи ограничения върху тези шест пептида и други, като забрани тяхното смесване през 2023 г., считайки ги за твърде опасни за приготвяне от аптеките за смесване на лекарства, сподели тя в имейл до "Live Science".
"[Тези пептиди] не са одобрени лекарства, не са тествани върху хора и за тях има малко или никакви експериментални данни при клетки или животни", подчерта тя.
Още: Руска домашна рецепта от миналото, която възстановява плътността на косата
Забележително е, че в консултативния комитет на FDA влизат осем членове, наскоро назначени от Кенеди, много от които имат връзки с индустрията за пептиди. Въпреки че препоръката им не е задължителна, тази подкрепа за по-широк достъп до неодобрени съединения би могла да подтикне онлайн продавачите да насърчават още по-нерегулирана употреба на пептиди. Съществува и опасение, че позволяването на по-широка продажба на продуктите би могло да подкопае изследванията за техните легитимни медицински приложения, като се има предвид че компаниите могат да ги продават без солидни доказателства.
Какви са научните доказателства, на които се основава това решение?
Снимка: Envato
"Няма нови научни доказателства, свързани с тези решения, което отчасти е и проблемът", заяви Свенсон. Лонг се съгласи. "Това решение не твърди, че тези пептиди са по-научно обосновани, нито че са безопасни, нито че са ефективни", каза той. "Единственото, което прави това гласуване, е потенциално да позволи на повече хора да получат достъп до тези пептиди чрез аптеки за приготвяне на лекарства."
Очаква ли се промените в достъпа до пептидите да помогнат или да навредят на потребителите?
Макар че по-широкият достъп до пептидите може да доведе до това повече хора да си инжектират нетествани вещества, пептидите, приготвени по рецепта, са поне по-безопасни от пептидите за научни изследвания, заявиха експерти пред "Live Science".
Още: Пептиди: всичко, което трябва да знаете за хита в индустрията за красота
"Получаването на пептиди от аптека за изготвяне на лекарствени смеси означава, че във флакона ще има именно този пептид, че чистотата му ще бъде висока и че флаконът ще бъде стерилен", каза Лонг. "Но това все пак не означава, че тези пептиди са безопасни за употреба от хора или че могат да лекуват каквито и да било човешки заболявания."
Снимка: Envato
Свенсон обаче предупреди, че пептидите не са едно и също нещо. "Те варират от лекарства до недоказани експериментални съединения, а тази промяна се дължи на политиката, а не на нови научни открития", каза тя. "По-лесният достъп не понижава стандартите за доказателства, а клиничните изпитвания, които биха показали дали те наистина помагат, все още не са проведени."
Какво трябва да знаят потребителите за пептидите?
Възможно е разрешаването на аптеките за комбиниране на лекарства да произвеждат шестте пептида да означава, че те е по-малко вероятно да съдържат замърсители и може да са с по-постоянна чистота в сравнение с напълно нерегулираните версии на продуктите. Но това не означава, че те ще имат ефекта, за който се рекламират, нито че ще бъдат безопасни за употреба в дългосрочен план или в комбинация с лекарства или с други пептиди.
"Разрешено за смесване" не означава "одобрено от FDA", каза Свенсон. "За повечето пептиди за благосъстояние доказателствата при хора са оскъдни, правилната доза е неизвестна и не можете да сте сигурни какво се съдържа във флакона." "Аз лично не бих си инжектирал никакви експериментални молекули", каза Лонг.
